Dieses Produkt ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff und dient in Formulierungen als Verdickungsmittel, Härtungsmittel und Mittel zur verzögerten Wirkstofffreisetzung. Daher wird es zur Herstellung von halbfesten und festen Darreichungsformen wie Salben, Zäpfchen, Pillen, Tabletten usw. verwendet.
Nutzungskonzentration (%)
Beschichtungsmittel (verzögerte Freisetzung) 5,0-20,0
Substrat mit verzögerter Freisetzung 5,0-10,0
Schmierstoff 0,5-2,0
Stanzschmierstoff 0,1-2,0
Andere 1-10
Dieses Produkt dient primär als Härtemittel für Pasten in Salben, Cremes und Zäpfchen und wird zur Konsistenzeinstellung der Zubereitungen eingesetzt. In oralen Präparaten findet es vorwiegend Anwendung bei der Herstellung von Retardtabletten und -kapseln, wo es als Überzugsfilm oder als feste Matrix zur Erzielung einer verzögerten oder kontrollierten Wirkstofffreisetzung dient. Darüber hinaus kann es als Gleitmittel für Tabletten und Kapseln eingesetzt werden und die Fließfähigkeit von Granulaten verbessern.
Chinesische Hersteller von hydriertem Rizinusöl beliefern den Inlandsmarkt bisher nicht mit Produkten in pharmazeutischer Hilfsstoffqualität. Vor 2013 waren auf dem chinesischen Markt unter anderem folgende ausländische Marken von hydriertem Rizinusöl erhältlich: Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina und Cerit 3H.
Sterotex K ist ein Produkt eines amerikanischen Unternehmens und eine Mischung aus hydriertem Rizinusöl und hydriertem Teesamenöl. Castwax MP-70 und MP-80 sind die wichtigsten importierten Sorten in China und werden von Vertellus Specialities Inc. hergestellt und vertrieben. MP-70 (mit einem normalen Schmelzpunkt von ca. 75 °C) wird häufiger in Alltagschemikalien verwendet, während MP-80 (mit einem normalen Schmelzpunkt von ca. 85 °C) vorwiegend in pharmazeutischen Formulierungen zum Einsatz kommt.
Die Qualität von gehärtetem Rizinusöl hängt primär von der Herkunft des Rizinusöls sowie den Hydrierungs- und Nachbearbeitungsverfahren ab. China ist ein bedeutender Produzent und Exporteur von Rizinusöl. Dessen Fettsäurezusammensetzung ist identisch mit der europäischer Sorten, unterscheidet sich jedoch von derjenigen von Ländern wie den USA und Indien. Daher entspricht der CP2010-Standard für gehärtetes Rizinusöl nahezu dem EP7.0-Standard. Die Qualitätsstandards unserer Produkte entsprechen somit denen europäischer gehärteter Rizinusölprodukte und übertreffen die Anforderungen der US-Pharmakopöe.
Der Herstellungsprozess unserer Produkte unterscheidet sich von dem anderer Unternehmen. Das Kernmerkmal unseres Produktionsprozesses liegt in den Bleich- und Desodorierungsschritten nach der Rohölraffination. Diese erhöhen die Reinheit der Rohstoffe vor der Hydrierung und reduzieren die Entstehung unerwünschter Verunreinigungen. Andere gängige Verfahren sehen eine Desodorierung erst nach der Hydrierung vor.
